Questo corso di due giorni è stato progettato per fornire ai partecipanti le conoscenze e gli step da compiere per implementare efficacemente un Sistema di Gestione della Qualità in linea con i requisiti della Norma ISO 13485: 2016. Il corso introduce i concetti necessari per comprendere, sviluppare e implementare un Sistema di Gestione della Qualità.
Benefici del corso
- Comprenderai come implementare un SGQ come richiesto dalle direttive sui dispositivi medici
- Saprai pianificare l'implementazione di ISO13485:2016 all'interno della tua organizzazione
- Compierai i primi passi verso la certificazione ISO 13485:2016
- Individuerai come soddisfare meglio i requisiti normativi
- Sarai in grado di aumentare l'efficienza e aggiungere valore attraverso la Gestione della Qualità
- Monitorerai le supply chain per ottenere un miglioramento continuo.
A chi è dedicato
- Chiunque sia coinvolto nella definizione, pianificazione o implementazione di un Sistema di Gestione della Qualità basato su ISO 13485:2016
- Rappresentanti della Direzione
- Membri del team di implementazione
Cosa apprenderai
Al termine di questa corso, i partecipanti saranno in grado di:
- Definire un QMS ISO 13485:2016
- Identificare i passaggi per la definizione, organizzazione e pianificazione delle attività necessarie
- Implementare un efficace Sistema di Gestione della Qualità
- Effettuare una revisione della linea di base della posizione attuale della propria organizzazione rispetto alla ISO 13485:2016.
Cos'è compreso
- Materiale didattico (in lingua inglese)
- Dettagliati appunti sul corso
- Attestato BSI Training Academy, internazionalmente riconosciuto, a fine corso