Accesso ai mercati globali

Oltre ad essere Organismo Notificato full-scope, Organismo Approvato dal Regno Unito e Organizzazione di Audit MDSAP riconosciuta, deteniamo numerosi altri status in tutto il mondo:

• Organismo di certificazione registrato in Giappone per la valutazione in base alla legge PMD e all'ordinanza ministeriale MO 169.
• Organismo di certificazione registrato MDA in Malesia, che effettua verifiche su PIL e prodotti ai sensi del regolamento MMD 2012.
• Organismo di certificazione accreditato SAC a Singapore che conduce GDP per Med Dev in base allo standard SS620.
• CAB riconosciuto in Egitto dall'Organizzazione egiziana per gli standard per l'accreditamento UKAS ISO 13485.
• Organismo di certificazione riconosciuto in Sudafrica da SAHPRA per i certificati di accreditamento RvA e UKAS ISO 13485.
• Riconosciuto TFDA e AAO Partner per quanto riguarda il programma di cooperazione tecnica di Taiwan.

I vantaggi di avere specialisti tecnici esperti, professionali e ben qualificati non possono essere sopravvalutati nel complesso e in continua evoluzione del settore dei dispositivi medici.

BSI Medical Devices ha un team di oltre 1000 colleghi all'interno del quale operano i nostri technical experts che vantano un'esperienza che copre l'intera gamma di dispositivi medici e standard di sistemi di gestione.

I clienti lavorano con noi perché comprendiamo le sfide che i produttori di dispositivi medici devono affrontare nel portare sul mercato prodotti conformi in modo efficiente e sicuro. Offriamo una gamma di servizi flessibili di revisione dei prodotti che ti forniscono percorsi efficienti per portare il tuo prodotto sul mercato.