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75 Rue de Tocqueville

Paris

75017

France

Certificate/license number Standard/scheme number or name Start date Expiry date
Certificate/license number MD 707972 Standard/scheme number or name ISO 13485: 2016 Start date 2019-11-07 Expiry date 2025-11-06
Scope
Design, development, production, Installation and Service of Software for monitoring dental treatments and oral health. Design, development, production, Installation and Service of associated non-active dental instruments including end-user sterilisable ones.
Certificate/license number Standard/scheme number or name Start date Expiry date
Certificate/license number HDS 727643 Standard/scheme number or name HDS:2018 Start date 2022-07-25 Expiry date 2025-07-24
Scope
Design, development, production, maintenance and operations of software products for monitoring dental treatment and oral hygiene, including hosting of private health data and HDS-HDH activities from #1 to #6 of the reference system ANS HDS-HDH:2018, which are the following: 1. the provision and maintenance in operational condition of physical sites for hosting the hardware infrastructure of the information system used to process the health data; 2. the provision and maintenance in operational condition of the hardware infrastructure of the information system used to process the health data; 3. the provision and maintenance in operational condition of the platform for hosting information system applications; 4. the provision and maintenance in operational condition of the virtual infrastructure of the information system used to process the health data; 5. the management and operation of the information system containing the health data; 6. the backup of health data, in accordance with the Statement of Applicability version 4 dated April 18th 2024. The organization is certified according to ISO 27001:2022.
Conception, développement, production, maintenance et exploitation de produits logiciels pour le suivi des traitements dentaires et de l'hygiène bucco-dentaire; comprenant l'hébergement des données personnelles santé et la couverture des activités HDS de n°1 à n°6 du référentiel ANS HDS:2018, qui sont les suivantes: 1. la mise à disposition et le maintien en condition opérationnelle des sites physiques permettant d’héberger l’infrastructure matérielle du système d’information utilisé pour le traitement des données de santé; 2. la mise à disposition et le maintien en condition opérationnelle de l’infrastructure matérielle du système d’information utilisé pour le traitement de données de santé; 3. la mise à disposition et le maintien en condition opérationnelle de la plateforme d’hébergement d’applications du système d’information; 4. la mise à disposition et le maintien en condition opérationnelle de l’infrastructure virtuelle du système d’information utilisé pour le traitement des données de santé; 5. l’administration et l’exploitation du système d’information contenant les données de santé; 6. la sauvegarde de données de santé, conformément à la déclaration d'applicabilité version 4 datée 18 Avril 2024. L'organisation est certifiée ISO 27001: 2022.
Certificate/license number Standard/scheme number or name Start date Expiry date
Certificate/license number IS 727644 Standard/scheme number or name ISO/IEC 27001:2022 Start date 2022-07-25 Expiry date 2025-07-24
Scope
Design, development, production, maintenance and operations of software products for monitoring dental treatment and oral hygiene, including hosting of private health data.
Conception, développement, production, maintenance et exploitation de produits logiciels pour le suivi des traitements dentaires et de l'hygiène bucco-dentaire; comprenant l'hébergement des données personnelles santé.
Certificate/license number Standard/scheme number or name Start date Expiry date
Certificate/license number MDR 756431 Standard/scheme number or name (EU) 2017/745 Annex IX Chapter I and III Start date 2024-06-11 Expiry date 2029-06-10
Scope
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Certificate/license number Standard/scheme number or name Start date Expiry date
Certificate/license number MDSAP 803532 Standard/scheme number or name MDSAP Start date 2024-12-04 Expiry date 2027-12-03
Scope
Design, development, production, installation, and service of software for monitoring dental treatments and oral health. Design, development, manufacture of non-active dental instruments.

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