Les difficultés auxquelles les fabricants de dispositifs médicaux sont confrontés sur le marché hautement concurrentiel d'aujourd'hui font qu'il est indispensable que votre produit satisfasse à l'ensemble des exigences réglementaires et de qualité avant son lancement. Il est crucial de travailler avec un partenaire qui comprend l'industrie et possède une expérience approfondie pour examiner et confirmer l'état de préparation du produit pour sa commercialisation et ce, avec efficacité, fiabilité et promptitude.
BSI fournit des bilans rigoureux du management de qualité et des certifications produit aux fabricants de dispositifs médicaux du monde entier et nous pouvons le faire pour vous aussi.
La meilleure façon d'amener vos produits sur le marché
Dans la course pour amener de nouveaux dispositifs médicaux sur le marché, la rapidité est un composant crucial. BSI est très engagé à assurer un accès rapide et expérimenté aux marchés internationaux. Tout cela dépend de la vitesse de commercialisation dont vous avez besoin pour rester compétitif, ou plus important, pour dépasser la concurrence.
Nos programmes ont été élaborés tout particulièrement pour les dispositifs médicaux nécessitant des examens de dossiers techniques et des dossiers de conception. Ils allient la vitesse de commercialisation avec l'intégrité, l'indépendance, la prévisibilité et l'exhaustivité que vous devriez attendre de BSI.
Spécialisés dans les produits à haut risque
Nous possédons une expérience spécifique des produits complexes à haut risque nécessitant des examens des dossiers de conception, dont les produits mixtes médicaments tissus actifs/animaux, les dispositifs médicaux implantables, invasifs et originaux.
Pourquoi choisir BSI ?
- Expertise produit – notre équipe diversifiée et expérimentée apporte une connaissance et une compréhension approfondies des technologies de dispositifs médicaux complexes.
- Accès mondial – nous sommes présents dans plus de 150 pays et forts de plus de 100 ans d'expérience et de bureaux dans le monde pour vous servir.
- Rapidité de commercialisation – en fournissant des solutions flexibles aux fabricants ayant besoin de parcours accélérés vers les marchés mondiaux.
- Confiance – notre processus d'examen rigoureux allie rapidité et expérience, intégrité, indépendance et prévisibilité.
- Partenariat – nous travaillons sur une démarche de partenariat en proposant un large éventail de programmes réglementaires et de Management de la qualité qui œuvrent ensemble pour offrir une conformité internationale complète.
