En collaborant avec BSI, les fabricants de dispositifs médicaux choisissent d'accéder facilement à des experts internes internationaux qui possèdent une expérience de la réglementation sur une grande diversité de produits et de domaines techniques. Nos experts disposent d'une vaste expérience pratique dans tous les aspects du cycle de vie des produits, y compris la R&D, la fabrication et la qualité.
Nous sommes un organisme notifié agréé pour tous les domaines et reconnu par la Commission européenne pour 17 Directives, ainsi que par les organismes FDA (États-Unis), CMDCAS (Canada), JPAL (Japon), ZLG/ZLS (Allemagne), (Australie sous MRA), Taiwan FDA (dans le cadre du programme TCP) et Hong Kong MDCO (dans le cadre de HKCAB). Nous proposons un portefeuille de produits et de services axés sur les résultats à chaque étape de votre parcours de certification et nous nous engageons à mettre en place une relation proactive et de long terme avec nos clients.
