Développez vos connaissances et vos compétences lors du processus de mise en place de l’ISO13485:2016. Vous allez aborder les concepts nécessaires pour la compréhension, le développement et la mise en place d’un Système de Management de la Qualité (SMQ). Cette formation vous aidera à connaître les étapes afin d’assurer une mise en oeuvre efficace du SMQ qui est conforme aux exigences de la norme ISO13485:2016.
Compétences visées
• Planifier la mise en place de l’ISO13485 au sein de leur organisation
• Entamer les premiers pas vers la certification ISO13485
• Comprendre comment mieux répondre aux exigences client et réglementaires
• Trouver les moyens pour augmenter l’efficience et ajouter de la valeur par le management de la qualité
• Surveiller la chaîne d’approvisionnement afin d’atteindre l’amélioration continue
Public visé
Cette formation s’adresse à toute personne impliquée dans la définition, la planification ou la mise en oeuvre d’un SMQ ISO13485 :2016, ainsi qu’aux représentants de la Direction.
Objectifs pédagogiques
• Comprendre le processus de mise en place du SMQ selon les exigences des directives
• Planifier la mise en place de l’ISO13485:2016
• Entamer les premiers pas vers une certification ISO13485:2016
• Savoir comment mieux répondre aux exigences réglementaires
• Augmenter l’efficacité et la valeur ajoutée via le management de la qualité
• Surveiller les chaînes d’approvisionnement pour atteindre l’amélioration continue
Qu'est-ce qui est inclus ?
- Supports de cours
- Rafraîchissements
- Certificat de formation