Cette formation est conçue pour vous donner une compréhension de l’ISO 14971:2019 et de son impact sur la conception, le développement, la fabrication et le cycle de vie des dispositifs médicaux. Vous comprendrez également les liens entre l’ISO 14971:2019, l’ISO 13485:2016 et le Règlement Dispositifs Médicaux 2017/745 (MDR).

Les exercices pratiques lors de la session vous donneront l’opportunité de mettre en place vos compétences sur la gestion des risques au sein de votre entreprise.

Prérequis

Vous devez avoir une connaissance de base ou une expérience dans le management des systèmes de qualité, plus précisément de l’ISO 13485:2016.