Cette formation a pour objectif de vous fournir les connaissances pour répondre aux exigences de cybersécurité des DM logiciels, du Règlement 2017/45 et des documents MDCG.
Vous saurez aussi comment gérer le risque de cycle de vie des logiciels, afin de pouvoir limiter les risques de cybersécurité.
Prérequis
Des connaissances de base du Règlement et des DM logiciels sont requises pour cette formation.
Objectifs pédagogiques
- Comprendre les concepts clés de la cybersécurité des DM logiciels
- Avoir des connaissances des exigences de cybersécurité du RDM 2017/45 et des documents MDCG
- Comprendre les étapes de cycle de vie de la conception sécurisée et de la fabrication des DM logiciels
- Comprendre les exigences de surveillance post-market liées aux incidents de cybersécurité
Compétences visées
Suite à cette formation, les participants auront acquis les connaissances et les compétences pour :
- Définir la terminologie de la cybersécurité liée aux DM logiciels
- Identifier les concepts clés de la cybersécurité des DM logiciels
- Appliquer les exigences de cybersécurité du RDM 2017/45 et des documents de MDCG
- Développer une conception sécurisée et un processus de fabrication des DM logiciels
- Préparer la documentation appropriée et spécifique aux exigences de sécurité
- Gérer les incidents de cybersécurité via la surveillance post-market et la vigilance
Public visé
Ce cours s’adresse à des personnes impliquées dans l’industrie des DM logiciels.
Qu’est-ce qui est inclus ?
- Supports de cours en version électronique
- Attestation de réussite à l’évaluation des connaissances et certificat officiel
Moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement
Supports de cours comprenant les parties suivantes :
- Introduction à la formation, programme détaillé et consignes de sécurité
- Texte du cours, présentation théorique des sujets abordés et consignes des exercices ou jeux de rôles
- Réponses aux exercices
- Vidéos à projeter
- Documents supplémentaires, distribués pendant la formation, pour appuyer les jeux de rôles et les exercices
- Signature d’une feuille de présence
Modalités d’évaluation
- Questionnaire d’évaluation des connaissances suite à la formation
- Questionnaire de satisfaction
Vous avez besoin de plus d'informations ?
En cas de souci, n’hésitez pas à contacter notre service aux coordonnées suivantes :
Téléphone : 01 89 79 00 40
Email : training.france@bsigroup.com Ou via le service webchat de notre site web : www.bsigroup.com/fr-fr
Vous serez mis en relation avec un formateur, si besoin.
