Cette formation d'un jour vous permettra d'acquérir une meilleure compréhension des éléments clés de la documentation technique relative aux dispositifs médicaux, en lien avec le Règlement Dispositifs Médicaux.

Prérequis

Il est demandé aux participants d’avoir une connaissance de base du Règlement Dispositifs Médicaux

Objectifs pédagogiques

  • S’assurer que la documentation technique auditée répond aux exigences réglementaires et démontre la performance et la sécurité du produit
  • Réduire les délais de la certification produit en fournissant une documentation complète et conforme
  • Réduire les coûts en diminuant les questions d’audit et les non conformités