Le règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM) est un ensemble complet de règles de l'Union européenne (UE) qui régissent la production, la vente et la distribution des dispositifs médicaux. Ces dispositifs jouent un rôle crucial dans le diagnostic, le suivi, la prévention et le traitement des conditions médicales, en veillant à ce qu'ils répondent aux normes les plus strictes en matière de sécurité et de performance. Ce cours se concentrera sur la manière dont le RIM donne la priorité à la sécurité, à l'efficacité et aux normes les plus élevées de santé publique au sein de l'UE.
Compétences visées
Ce cours vous aidera :
- Comprendre le cadre réglementaire des dispositifs médicaux en Europe
- Reconnaître les avantages commerciaux de l'obtention du marquage CE en tant que preuve de la conformité au règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).
- Identifier les mesures concrètes que vous pouvez prendre pour assurer la conformité avec le RIM et les avantages qu'il peut vous apporter.
Remarque : la formation en ligne dure environ 30 à 60 minutes et se déroule en anglais.
Les avantages du travail à la demande pour l'individu
Pratique - les cours sont disponibles 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 et vous pouvez apprendre à tout moment et de n'importe quel endroit qui vous convient - il vous suffit d'avoir une connexion Internet.
Rythme d'apprentissage - Vous pouvez apprendre aussi vite ou aussi lentement que vous le souhaitez. Vous pouvez également faire des pauses à tout moment du cours et reprendre là où vous vous êtes arrêté lorsque vous êtes prêt à continuer.
Rétention des informations - Pendant la période d'accès, vous pouvez revenir en arrière et répéter tout ou partie du cours pour rafraîchir et renforcer ce que vous avez appris.
Matériel de haute qualité - Développé par des experts en la matière, le contenu des cours est à la fois détaillé et attrayant, avec des explications, des activités et des contrôles de connaissances pour améliorer votre apprentissage.
Public visé
Tout le personnel des entreprises qui trairent de dispositifs médicaux.
Qu'est-ce que je vais apprendre ?
A l'issue de ce cours, vous serez en mesure de :
- Expliquer comment les dispositifs médicaux sont réglementés en Europe
- Décrire les avantages commerciaux du marquage CE démontrant la conformité avec le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR)
- Suggérer des mesures à prendre pour faciliter la mise en conformité avec le RDM
Qu’est-ce qui est inclus ?
À l'issue de la formation, les participants recevront un certificat reconnu au niveau international.
