Cette formation d’un jour vous permettra d’acquérir une meilleure compréhension des exigences clés du processus de validation des procédés pour les fabricants, en relation avec le Règlement Dispositifs Médicaux et le référentiel ISO13485:2016. L’objectif est de permettre aux fabricants de connaitre les éléments à fournir pour démontrer la validation du processus de fabrication.

Prérequis

Une certaine familiarité avec la FDA / QSR ou l’ISO13485 est utile. Les participants doivent avoir des compétences et de l’expérience dans un environnement de fabrication de dispositifs médicaux. Il est aussi recommandé d’avoir des connaissances en mathématiques.