Cette formation vous montre comment mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO13485:2016, ouvrant la voie à la certification. L’ISO13485:2016 s'applique à tous les aspects des dispositifs médicaux, de la conception au développement, de la production au service après-vente. Vous apprendrez étape par étape comment planifier, élaborer et mettre en œuvre un système de management de la qualité. Avec l’aide de nos experts vous emporterez les compétences nécessaires pour atteindre et maintenir les meilleures pratiques de gestion de la qualité, gagner la confiance des clients et un accès plus rapide aux marchés.

Prérequis

Aucun prérequis n’est exigé pour cette formation. Il est tout de même recommandé de consulter la norme au préalable

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre la structure et la portée du système de management de qualité de la norme ISO13485:2016
  • Apprendre comment appliquer la norme dans votre organisation
  • Être capable de planifier et de mettre en œuvre un système de management de la qualité ISO13485:2016
  • Se préparer à la certification ISO13485:2016
  • Identifier et justifier les ressources requises

*Nos formations sont éligibles à la prise en charge par les opérateurs de compétences (OPCO), si vous souhaitez en bénéficier, merci de nous informer lors de votre inscription.

**Veuillez noter que, pour les sessions inter, vous avez jusqu’à 48h avant le début de la session pour vous valider votre inscription. Pour les sessions intra, le délai est de deux semaines avant le début de la session.

***Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription : par email à training.france@bsigroup.com ou par téléphone au 01 89 79 00 40.

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