Ann est spécialiste de produits IVD dans le secteur des soins de santé chez BSI et possède plus de 30 ans d'expérience dans le secteur des diagnostics in vitro. Dans ses postes précédents, elle était responsable de la R&D, de l'assurance-qualité, de la gestion de la qualité et des activités réglementaires pour un site de fabrication et fournisseur de gestion de la qualité - elle a travaillé avec des fournisseurs internationaux de produits finis pour garantir une qualité de produits appropriée et une interface de système qualité. Ann a une expérience étendue en matière d'audit et de gestion de systèmes de gestion de la qualité dans un environnement réglementé et du marquage CE des produits de diagnostic in vitro.
Elle possède les diplômes suivants : Maîtrise de sciences avec mention– Doctorat en chimie – biochimie, et un Certificat de gestion (OU).
Ann développe aussi des cours sur mesure sur la norme ISO 13485, qui peuvent être dispensés dans votre entreprise.
Sujets spécialisés