Marquage CE pour les dispositifs médicaux
Nos experts vous aider à accéder aux marchés internationaux avec des revues de documentation technique ciblées sur le marquage CE.
Services
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Nous proposons une gamme de services réglementaires complets vous offrant des parcours efficaces afin de commercialiser votre dispositif sur le marché
Nous proposons une gamme de services réglementaires complets vous offrant des parcours efficaces afin de commercialiser votre dispositif sur le marché
Services de réglementation pour les fabricants de dispositifs médicaux
Avoir des spécialistes techniques expérimentés, professionnels et bien qualifiés ne peût pas être surestimé dans l'industrie complexe et en constante évolution des dispositifs médicaux. BSI Dispositifs Médicaux dispose d'une équipe de plus de 750 collaborateurs; au sein de cette équipe se trouvent nos experts techniques ayant une expérience couvrant la gamme complète des dispositifs médicaux et des normes de système de gestion.
Nos clients nous ont choisi car nous comprenons les défis auxquels ils sont confrontés pour commercialiser des produits conformes de manière efficace et sûre. Nous offrons une gamme de services flexibles de révision de produits vous fournissant des parcours efficaces pour mettre votre produit sur le marché.
Nous sommes une organisation mondiale, fiable et reconnue dans le monde entier. BSI Pays-Bas (2797) est un Organisme Notifié de premier plan; nous examinons les dispositifs médicaux pour nous assurer qu'ils sont conformes aux exigences des directives et règlements européens. BSI UK (0086) est un organisme agréé au Royaume-Uni capable de fournir des évaluations de conformité dans le cadre du nouveau marquage UKCA.
Notre processus d'examen complet combiné à notre expérience de premier plan dans le monde en tant qu'organisme notifié garantira que votre processus d'évaluation de la conformité est à la fois efficace et robuste.
