Dispositifs médicaux

Notre mission est d'assurer la sécurité des patients tout en favorisant un accès rapide au marché à la technologie des dispositifs médicaux. Nous nous efforçons d'établir la norme dans le monde en matière d'évaluations de conformité et de certifications robustes et réactives, qui sont fiables et reconnues dans le monde entier.

BSI Pays-Bas (2797) est un Organisme Notifié de premier plan; nous examinons les dispositifs médicaux pour nous assurer qu'ils sont conformes aux exigences des directives et règlements européens. BSI UK (0086) est un Organisme Agréé au Royaume-Uni capable de fournir des évaluations de conformité dans le cadre du nouveau marquage UKCA.

Maintenir la qualité, Fournir l'excellence

BSI Dispositifs Médicaux offre des services de certification pour appuyer vos objectifs d'accès aux marchés internationaux. Nous sommes : 

• Un Organisme Notifié désigné de l'UE
• Un Organisme Agrée au Royaume-Uni
• Un Organisme de Certification accrédité pour l'ISO 13485 
• Un Organisme d'Audit reconnu dans le cadre du Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
• Un Organisme de Certification reconnu dans de nombreux marchés internationaux

Prise en charge tout au long du cycle de vie du produit

Indépendamment de la phase du cycle de vie dans laquelle se trouve votre produit, BSI peut travailler avec vous pour minimiser vos risques et vous assurer de rester conforme.

Contactez-nous le plus tôt possible pour profiter de toute notre gamme de services.