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Cours de formation spécialisés sur les dispositifs médicaux

Améliorez votre compréhension des sujets spécifiques qui façonnent le secteur techmed grâce à notre large gamme de cours hautement spécialisés.

Cours de formation spécialisés sur les dispositifs médicaux

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Maîtrisez de nombreux aspects de la fabrication de dispositifs médicaux

Nos formations couvrent la gestion du risque, l’industrie pharmaceutique, la fabrication et la distribution ainsi que l’évaluation clinique et l’évaluation des performances, le MDSAP, l’audit à distance, les processus de surveillance du marché et bien d’autres choses encore.

Que ce soit en personne ou virtuellement, nos sessions en direct bénéficient de techniques d’apprentissage accéléré, vous garantissant une compréhension approfondie par le biais d’ateliers interactifs et de conférences. Consultez également nos formations en ligne sur demande et nos webinaires gratuits pour connaître des options d’apprentissage flexibles.

Visitez notre page Cours de formation sur la Réglementation sur les dispositifs médicaux pour une formation sur le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux.

Visitez la page Cours de formation sur le RDIV pour une formation sur le règlement européen sur le diagnostic in vitro.

Préparez-vous et préparez votre organisation au parcours qui vous attend

Comprendre les processus d’évaluation et gérer les risques à chaque étape, depuis le développement et la fabrication des dispositifs médicaux jusqu'à après leur mise en marché, vous permettra d’éviter des erreurs coûteuses et de mettre les dispositifs sur le marché de manière plus efficace.

Mettez en œuvre les meilleures pratiques de fabrication et de distribution pour améliorer votre compétitivité sur le marché et promouvoir la préparation aux audits et aux exigences en matière de documentation afin d’encourager la confiance entre les parties prenantes.

Cours populaires de formation spécialisés sur les dispositifs médicaux

Nos cours les plus populaires sont indiqués ci-dessous avec de brèves descriptions et des liens vers notre marché Apprentissage BSI où vous pourrez obtenir plus de détails et vous inscrire.

Comprenez l’impact de la norme ISO 14971:2019 sur les processus de prise de décision dans la fabrication des dispositifs médicaux. Apprenez les principes clés de la gestion des risques et comment la norme ISO 14971 interagit avec les normes de gestion des systèmes de qualité (QMS) et les réglementations relatives aux dispositifs (comme MDR et RDIV).

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Apprenez le processus d’évaluation clinique, y compris les exigences clés, les principes, les étapes de développement, la documentation et les activités post-commercialisation connexes. Ce cours contient des activités interactives pour tester vos connaissances sur l’évaluation clinique.

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Gagnez les connaissances et les compétences nécessaires pour mettre en place avec succès un Programme d’audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP) au sein de votre organisation. Comprenez la structure et le champ d’application du MDSAP, ainsi que les principales différences avec les audits ISO 13485.

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Comprenez les principales exigences en matière de validation des processus de fabrication des dispositifs médicaux, telles qu’elles sont détaillées dans la Réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR) européenne et les exigences de la norme ISO 13485:2016. L’objectif de ce cours est d’améliorer vos connaissances sur les preuves nécessaires à la validation des processus de fabrication.

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Comprenez les principes fondamentaux et les principales exigences des meilleures pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques. Introduction au système de coopération en matière d’inspection pharmaceutique (PIC/S), à l’environnement réglementaire et à la réalisation du produit par le biais de l’autorisation de mise sur le marché, de la fabrication et des processus de cycle de vie.

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Apprenez les principaux aspects des bonnes pratiques pour les fabricants de produits pharmaceutiques, les grossistes, les conditionneurs secondaires, les entreprises de logistique et les distributeurs de produits pharmaceutiques. Découvrez comment maintenir la conformité du système de distribution.

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Comprenez l’évaluation des performances et les preuves cliniques pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) et leur interaction avec le cycle de développement des produits et les exigences du Règlement relatif aux diagnostics in vitro (RDIV).

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Apprenez quelles sont les exigences des directives européennes sur les dispositifs médicaux (90/385/CEE, 93/42/CEE, 98/79/CE), les normes et les documents d’orientation pour permettre une introduction efficace d’un système de surveillance après la mise en marché. La surveillance après la mise sur le marché, y compris le suivi clinique, les plaintes et le traitement de la vigilance, est essentielle pour stimuler la conformité.

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Comprenez les principales exigences en matière de documentation technique des dispositifs médicaux pour la MDR 2017/745 de l’UE. Apprenez à créer une documentation qui démontre la conformité à la MDR et répond aux attentes des organismes notifiés, en évitant les retards inutiles dans le processus de certification.

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Nos programmes de formation peuvent vous aider, vous et votre organisation, à stimuler la croissance.

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