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Cours de formation sur la Réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR)

Gagnez une compréhension approfondie de la MDR 2017/745 de l’Union européenne (UE) pour l’obtention et le maintien du marquage CE pour les dispositifs médicaux.

Cours de formation sur la Réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR)

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Maîtrisez la Réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR) et le marquage CE

Notre formation vous aidera, vous et votre organisation, à apprendre les exigences, les concepts et les processus clés pour se conformer à la MDR 2017/745 de l’UE et au marquage CE. Que ce soit en personne ou virtuellement, nos sessions en direct bénéficient de techniques d’apprentissage accéléré, vous garantissant une compréhension approfondie par le biais d’ateliers interactifs et de conférences. Consultez également nos formations en ligne sur demande et nos webinaires gratuits pour des options d’apprentissage flexibles.

Gagnez les connaissances essentielles pour comprendre la réglementation des dispositifs médicaux dans l’UE et les exigences des fournisseurs, des sous-traitants, des importateurs et des distributeurs, afin d’améliorer les relations entre eux et les fabricants.

Obtenez l’accès au marché européen pour les dispositifs médicaux

Tous les dispositifs médicaux devront faire l’objet d’une procédure d’évaluation de la conformité avant d’être mis sur le marché de l’Union européenne. Découvrez les exigences relatives au marquage CE dans le cadre de la MDR 2017/745. Découvrez notre portefeuille de formations dédiées à la MDR, développées pour vous aider à naviguer dans les exigences, la mise en œuvre et la conformité.

La Réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR) a remplacé la Directive sur les dispositifs médicaux (MDD) et la Directive sur les dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) et est entrée en vigueur le 25 mai 2017 avec le 26 mai 2021 comme date d’application.

Cours de formation populaires sur la Réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR)

Nos cours les plus populaires sont indiqués ci-dessous avec de brèves descriptions et des liens vers notre marché Apprentissage BSI où vous pourrez obtenir plus de détails et vous inscrire.

Apprenez les exigences clés, les concepts et le processus global pour le marquage CE en vertu du règlement MDR 2017/245 de l’UE. Obtenez des informations importantes pour les rôles liés aux affaires réglementaires dans divers secteurs, pour faciliter les relations entre les parties prenantes, assurer la conformité avec les exigences de la MDR et améliorer l’accès au marché au sein de l’UE.

Voyez plus de détails et inscrivez-vous.
Cela est conçu pour vous guider dans la mise en œuvre de la MDR. Découvrez les meilleures pratiques pour mettre en œuvre un système de gestion de la qualité conforme et préparer un dossier de documentation technique complet afin d’obtenir le marquage CE pour votre dispositif médical. L’accent est mis sur la sécurité et les performances des dispositifs, en insistant sur les exigences préalables à la mise sur le marché, l’évaluation de la conformité, les aspects liés à la gestion de la qualité, la surveillance après la mise sur le marché, la transparence et la traçabilité.

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Découvrez comment les organismes notifiés peuvent effectuer un audit de conformité du système de gestion de la qualité de la MDR, en vous basant sur les thèmes d’un programme d’audit MDR type. Cela vous permettra d’optimiser vos compétences et vos connaissances en matière d’audit afin de renforcer vos capacités d’audit, de gagner en confiance dans la planification et la réalisation d’un audit efficace du système de gestion de la qualité de la MDR de l’UE, ainsi que de maintenir la conformité à la MDR 2017/245 de l’UE.

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Comprenez les principales exigences en matière de documentation technique des dispositifs médicaux pour la MDR 2017/745 de l’UE. Apprenez à créer une documentation qui démontre la conformité à la MDR et répond aux attentes des organismes notifiés, en évitant les retards inutiles dans le processus de certification.

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Apprenez les exigences des directives européennes sur les dispositifs médicaux (90/385/CEE, 93/42/CEE, 98/79/CE), les normes et les documents d’orientation pour permettre une mise en œuvre efficace d’un système de surveillance après la mise en marché. La surveillance après la mise en marché, y compris le suivi clinique, les plaintes et le traitement de la vigilance, sont essentiels pour assurer la conformité.

Voyez plus de détails et inscrivez-vous.
Apprenez les exigences clés, les concepts et le processus global du marquage CE en vertu du règlement MDR 2017/245 de l’UE selon votre propre calendrier et à votre rythme. Obtenez des informations importantes pour les rôles liés aux affaires réglementaires dans divers secteurs, pour faciliter les relations entre les parties prenantes, assurer la conformité avec les exigences de la MDR et améliorer l’accès au marché au sein de l’UE.

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