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Cours de formation sur la norme ISO 13485 Gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux

Gagnez une compréhension approfondie de la norme ISO 13485 avec la méthode d’apprentissage de votre choix et obtenez des certifications.

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Devenez expert en système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux (ISO 13485)

Notre formation peut aider votre organisation à apprendre, à mettre en œuvre et à maintenir la certification ISO 13485. Que ce soit en personne ou virtuellement, nos sessions en direct bénéficient de techniques d’apprentissage accéléré, vous garantissant une compréhension approfondie par le biais d’ateliers interactifs et de conférences. Découvrez nos formations en ligne sur demande et nos webinaires gratuits pour que des options d’apprentissage flexibles s’offrent à vous.

Si vous souhaitez simplement apprendre les exigences du système de gestion de la qualité ou devenir un auditeur interne ou principal certifié, la formation dispensée par nos experts vous apportera ce dont vous avez besoin. Nos formations sur les dispositifs médicaux s’adressent à tous les styles d’apprentissage, offrent une expérience améliorée et permettent d’obtenir diverses certifications.

Appuyez votre certification personnelle ou celle de votre organisation

Gagnez les connaissances nécessaires pour mettre en œuvre et auditer efficacement la norme ISO 13485 et créer un avantage concurrentiel reconnu à l’échelle internationale. La norme ISO 13485 représente le système de gestion de la qualité de l’industrie des dispositifs médicaux. Elle spécifie les exigences pour qu’un organisme conçoive et mette en œuvre un QMS afin de fournir des dispositifs médicaux et des services connexes qui répondent de manière cohérente aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables.

Cours de formation populaires sur la norme 13485 QMS pour les dispositifs médicaux

Nos cours les plus populaires sont indiqués ci-dessous avec de brèves descriptions et des liens vers notre marché Apprentissage BSI où vous pourrez obtenir plus de détails et vous inscrire.

Comprenez les concepts de la norme ISO 13485:2016 et l’impact des exigences sur les opérations quotidiennes des organisations dans l’industrie des dispositifs médicaux. Un instructeur expérimenté expliquera en détail les clauses et les principes, et couvrira les exigences d’audit de la norme.

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Gagnez une connaissance approfondie des définitions, concepts, lignes directrices et exigences de la norme ISO 13485. Ce cours couvre en profondeur les rôles et responsabilités d’un auditeur, les principes, les pratiques et les types d’audits conformément aux lignes directrices pour l’audit des systèmes de gestion (ISO 19011:2018). Obtenez les outils dont vous avez besoin pour mener à bien toutes les phases d’un audit interne, y compris la préparation et la présentation de rapports d’audit efficaces.

Ce cours comprend la formation aux exigences de la norme ISO 13485:2016.

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Gagnez l’expertise et les compétences nécessaires pour mener un audit de l’ISO 13485:2016 conformément aux dernières lignes directrices relatives à l’audit des systèmes de gestion (ISO 19011:2018). Des formateurs expérimentés expliquent les clauses en détail et guident les étudiants tout au long du processus d’audit, depuis la gestion d’un programme d’audit jusqu’à l’établissement d’un rapport sur les résultats de l’audit.

Ce cours englobe à la fois la formation sur les exigences de la norme ISO 13485:2016 et celle sur les auditeurs internes.

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Comprenez la norme ISO 13485:2016 et sa pertinence pour les fabricants de dispositifs médicaux. Ce cours explore les exigences de la norme ISO 13485:2016 en discutant des principes clés et de son interaction avec la norme ISO 9001:2015 Système de gestion de la qualité et avec les réglementations européennes (MDR et RDIV).

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Découvrez les exigences de la norme ISO 13485:2016 relative aux systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux et les principes clés.

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Découvrez ce qu’est la norme ISO 13485, pourquoi elle est importante et comment votre organisation peut l’utiliser pour contribuer au maintien de la sécurité des patients.

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