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Cours de formation sur le Règlement relatif aux diagnostics in vitro (RDIV)

Gagnez une compréhension approfondie de la norme IVDR 2017/746 de l’Union européenne (UE) pour l’obtention et le maintien de la marque CE pour les produits de dispositifs médicaux.

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Maîtrisez le Règlement relatif aux diagnostics in vitro de l’UE (RDIV 2017/746)

Notre formation vous aidera, vous et votre organisation, à apprendre les exigences, les concepts et les processus clés pour vous conformer au RDIV de l’UE 2017/746 et au marquage CE. Que ce soit en personne ou virtuellement, nos sessions en direct bénéficient de techniques d’apprentissage accéléré, vous garantissant une compréhension approfondie par le biais d’ateliers interactifs et de conférences. Consultez également nos formations en ligne sur demande et nos webinaires gratuits pour connaître des options d’apprentissage flexibles.

Gagnez les connaissances essentielles pour comprendre la réglementation des dispositifs médicaux dans l’UE et les exigences des fournisseurs, des sous-traitants, des importateurs et des distributeurs, afin d’améliorer les relations entre eux et les fabricants.

Obtenez l’accès au marché européen pour les dispositifs médicaux.

Tous les dispositifs médicaux devront faire l’objet d’une procédure d’évaluation de la conformité avant d’être en marché de l’Union européenne. Découvrez les exigences relatives au marquage CE dans le cadre du RDIV 2017/746. Découvrez notre portefeuille de formations dédiées au RDIV, développées pour vous aider à naviguer dans les exigences, la mise en œuvre et la conformité.

Le Règlement relatif aux diagnostics in vitro (IVDR) a remplacé la directive sur le diagnostic in vitro (IVDD) et est entré en vigueur le 26 mai 2017 avec le 26 mai 2022 comme date d’application.

Cours de formation populaires sur le Règlement relatif aux diagnostics in vitro (RDIV)

Nos cours les plus populaires sont indiqués ci-dessous avec de brèves descriptions et des liens vers notre marché Apprentissage BSI où vous pourrez obtenir plus de détails et vous inscrire.

Apprenez les exigences clés, les concepts et le processus global pour le marquage CE en vertu du RDIV 2017/246 de l’UE pour lancer des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sur le marché européen. Découvrez les quatre classifications des risques et les voies d’évaluation de la conformité.

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Obtenez des conseils sur la mise en œuvre des exigences du RDIV afin d’obtenir et de conserver la marque CE pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Apprenez-en plus sur les règles de classification des DIV et les procédures d’évaluation de la conformité. Améliorez vos connaissances sur les exigences générales en matière de sécurité et de performance dans le cadre du développement de produits, de l’évaluation des performances et des preuves cliniques.

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Apprenez quelles sont les exigences des directives européennes sur les dispositifs médicaux (90/385/CEE, 93/42/CEE, 98/79/CE), les normes et les documents d’orientation pour permettre une introduction efficace d’un système de surveillance après la mise en marché. La surveillance après la mise sur le marché, y compris le suivi clinique, les plaintes et le traitement de la vigilance, est essentielle pour stimuler la conformité.

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Apprenez les exigences clés, les concepts et le processus global pour le marquage CE en vertu du RDIV de l’UE 2017/246 à votre propre horaire et à votre propre rythme. Comprenez comment introduire les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sur le marché européen. Découvrez les quatre classifications des risques et les voies d’évaluation de la conformité.

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Obtenez des conseils, à votre propre rythme, relatifs à la mise en œuvre des exigences du RDIV afin d’obtenir et de conserver le marquage CE. Apprenez-en plus sur les règles de classification des DIV et les procédures d’évaluation de la conformité. Améliorez votre connaissance des exigences générales en matière de sécurité et de performance dans le cadre du développement de produits, de l’évaluation des performances et des preuves cliniques.

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Comprenez ce qu’est le règlement sur les DIV, pourquoi il est important et comment vous pouvez aider votre organisation à s'y conformer.

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Nos programmes de formation peuvent vous aider, vous et votre organisation, à stimuler la croissance.

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