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    Des médecins en train de discuter
    • Dispositifs médicaux
      Équipe technique

    Dispositifs médicaux vasculaires

    Mettez votre dispositif médical vasculaire sur le marché.

    En tant que fabricant d’un dispositif médical vasculaire, vous devez vous assurer que vous répondez aux exigences réglementaires pertinentes avant de mettre votre produit sur le marché

    Il est essentiel de travailler avec un organisme notifié de l’UE ou un organisme agréé du Royaume-Uni qui comprend l’industrie et qui possède l’expérience nécessaire pour examiner et confirmer que votre produit est prêt à être commercialisé.

    Nous comprenons parfaitement les défis auxquels sont confrontés les fabricants de dispositifs médicaux pour mettre sur le marché des produits conformes de manière efficace et sûre. Nous proposons une gamme de services flexibles d’examen des produits, qui vous permettent de le mettre sur le marché de manière efficace.

    Qu’est-ce qu’un dispositif médical vasculaire?

    Un dispositif médical vasculaire peut être défini comme un dispositif utilisé dans les artères et les veines ou dans le cœur lui-même, pour contrôler, diagnostiquer, surveiller ou corriger une maladie, une blessure ou d’autres conditions. Cette vascularisation englobe l’anatomie cardiovasculaire, vasculaire périphérique et neurovasculaire.

    Pour plus de clarté sur les dispositifs médicaux vasculaires et apparentés, veuillez vous référer au document suivant :

    • Réglementation sur les dispositifs médicaux (UE MDR) 2017/745
    • Partie II de la Réglementation de 2002 sur les dispositifs médicaux (tel que modifié) pour la Grande-Bretagne
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    Nous avons l’habitude de travailler avec des appareils, des dispositifs, des implants, des instruments et d’autres articles destinés à être utilisés dans le système vasculaire.

    Nos experts

    Maritza Carballo, responsable mondiale des dispositifs médicaux vasculaires, BSI

    « Nous tenons absolument à ce que ces dispositifs médicaux complexes et vitaux fonctionnent comme prévu et, en fin de compte, qu’ils puissent être utilisés en toute sécurité par les patients. »

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    Que vous entamiez le processus de certification, cherchiez à faire un transfert ou simplement discuter des options qui s’offrent à vous, nous pouvons vous aider.

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