En tant que fabricant d’un dispositif médical vasculaire, vous devez vous assurer que vous répondez aux exigences réglementaires pertinentes avant de mettre votre produit sur le marché
Nous comprenons parfaitement les défis auxquels sont confrontés les fabricants de dispositifs médicaux pour mettre sur le marché des produits conformes de manière efficace et sûre. Nous proposons une gamme de services flexibles d’examen des produits, qui vous permettent de le mettre sur le marché de manière efficace.
Qu’est-ce qu’un dispositif médical vasculaire?
Un dispositif médical vasculaire peut être défini comme un dispositif utilisé dans les artères et les veines ou dans le cœur lui-même, pour contrôler, diagnostiquer, surveiller ou corriger une maladie, une blessure ou d’autres conditions. Cette vascularisation englobe l’anatomie cardiovasculaire, vasculaire périphérique et neurovasculaire.
Pour plus de clarté sur les dispositifs médicaux vasculaires et apparentés, veuillez vous référer au document suivant :
- Réglementation sur les dispositifs médicaux (UE MDR) 2017/745
- Partie II de la Réglementation de 2002 sur les dispositifs médicaux (tel que modifié) pour la Grande-Bretagne
