À partir de juillet 2025, des dispositions législatives transitoires s’appliqueront aux dispositifs médicaux et aux dispositifs de DIV marqués CE et UKCA mis sur le marché britannique.
En Irlande du Nord, même après le 1er juillet 2025, un marquage CE ou UKNI continuera d’être exigé pour les dispositifs médicaux mis sur le marché national et les fabricants devront se conformer aux règlements de l’UE.
Sur la base de l’acceptation par la MHRA du document (UE) 2023/607, les dispositifs médicaux certifiés MDD/AIMDD peuvent être mis sur le marché britannique comme suit (uniquement si les exigences énoncées dans le document [UE] 2023/607 sont satisfaites) :
-Dispositifs implantables non WET de classe III et IIb jusqu’en décembre 2027
Dispositifs WET de classe IIb, de classe IIa, de classe Im et Is jusqu’en juin 2028