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    Médicaments et produits biologiques - Des scientifiques dans un laboratoire
    • Dispositifs médicaux
      Équipe technique

    Dispositifs médicaux - Médicaments et produits biologiques

    Mise en marché de vos appareils.

    En tant que fabricant, vous devez vous assurer que votre dispositif répond aux exigences réglementaires pertinentes avant de le mettre sur le marché

    Il est essentiel de travailler avec un organisme notifié de l’UE ou un organisme agréé du Royaume-Uni qui comprend l’industrie et qui possède l’expérience nécessaire pour examiner et confirmer que votre produit est prêt à être commercialisé.

    Notre équipe Médicaments et produits biologiques possède un large éventail d’expériences industrielles et réglementaires, notamment en matière de conception et de développement de produits, de fabrication, d’essais et d’expertise réglementaire. Avec plus de 200 ans d’expérience combinée, notre équipe fournit des conseils sur les substances médicinales auxiliaires et les dispositifs dérivés du sang, ainsi que des évaluations de la conformité à la MDR (règle 18) et à la MDR 2002 du R.-U., partie II (MD) (règle 17) pour les dispositifs médicaux utilisant des tissus non viables d’origine animale et pour ceux utilisant des tissus ou des cellules d’origine humaine et leurs dérivés.

    L’équipe Médicaments et produits biologiques de BSI offre également une expertise sur les dispositifs hérités de la TRAI/FIV et les technologies émergentes liées aux substances médicinales, d’origine animale et biologiques.

    Ressources supplémentaires pour vous aider

    Nos experts

    Rencontrez nos experts

    Notre équipe spécialisée dans les médicaments et les produits biologiques possède une vaste expérience de l’industrie et de la réglementation, notamment en matière de conception et de développement de produits, de fabrication et d’essais.

    Nos experts

    Dre Jennifer Durrant, responsable mondiale des médicaments et produits biologiques, BSI

    « La formation d’une équipe spécialisée nous permettra de concentrer notre attention sur ce domaine difficile de la nouvelle réglementation de l’UE et d’offrir l’excellence à nos clients. »

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    Restons en contact

    Que vous entamiez le processus de certification, cherchiez à faire un transfert ou simplement discuter des options qui s’offrent à vous, nous pouvons vous aider.

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