En mars 2023, le RDIV a été modifié en ce qui concerne les dispositions transitoires pour certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) à l’article 110, paragraphe 4, avec la suppression de la période de mise en vente pour empêcher l’élimination inutile de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sûrs qui sont encore dans la chaîne d’approvisionnement.
Le 26 mai 2022, tous les nouveaux dispositifs de DIV mis sur le marché et les dispositifs non stériles de classe A devaient être conformes au RDIV.