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    Des médecins avec du matériel médical
    • Dispositifs médicaux
      Équipe technique

    Dispositifs médicaux généraux

    Mise en marché de vos dispositifs médicaux.

    Mise sur le marché de votre dispositif médical général

    En tant que fabricant d’un dispositif médical, vous devez vous assurer que vous répondez aux exigences réglementaires pertinentes avant de mettre votre produit sur le marché. Il est essentiel de travailler avec un organisme notifié de l’UE ou un organisme agréé du Royaume-Uni qui comprend l’industrie et qui possède l’expérience nécessaire pour examiner et confirmer que votre produit est prêt à être commercialisé.

    BSI The Netherlands (2797) est un organisme notifié de premier plan; nous examinons les dispositifs médicaux pour nous assurer qu’ils sont conformes aux exigences des directives et règlements européens. BSI UK (0086) est un organisme britannique agréé capable de fournir des évaluations de conformité dans le cadre du nouveau système UKCA.

    Quelle est la couverture des dispositifs médicaux généraux?

    Notre équipe de spécialistes techniques possède une expertise dans tous les types de dispositifs médicaux. Ce ne sont là que quelques-uns des dispositifs pris en charge par l’équipe des dispositifs médicaux généraux :

    • Dispositif médical non actif implanté dans les tissus mous.

    • Dispositif médical pour le soin des plaies et de la peau.

    • Dispositif médical ophtalmologique.

    • Dispositifs médicaux pour perfusion et transfusion.

    • MDR Annexe XVI dispositifs médicaux.

    • Autres dispositifs médicaux.

    Nos experts

    Rencontrez nos experts

    Les défis posés aux fabricants par l’introduction du règlement MDR de l’UE et du règlement MDR 2002 du Royaume-Uni sont importants.

    Nos experts

    Neill Bannister, responsable mondial des dispositifs médicaux généraux, BSI

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    Que vous entamiez le processus de certification, cherchiez à faire un transfert ou simplement discuter des options qui s’offrent à vous, nous pouvons vous aider.

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