Mise sur le marché de votre dispositif médical général
En tant que fabricant d’un dispositif médical, vous devez vous assurer que vous répondez aux exigences réglementaires pertinentes avant de mettre votre produit sur le marché. Il est essentiel de travailler avec un organisme notifié de l’UE ou un organisme agréé du Royaume-Uni qui comprend l’industrie et qui possède l’expérience nécessaire pour examiner et confirmer que votre produit est prêt à être commercialisé.
BSI The Netherlands (2797) est un organisme notifié de premier plan; nous examinons les dispositifs médicaux pour nous assurer qu’ils sont conformes aux exigences des directives et règlements européens. BSI UK (0086) est un organisme britannique agréé capable de fournir des évaluations de conformité dans le cadre du nouveau système UKCA.
