BSI The Netherlands (2797) est un organisme notifié de premier plan qui a obtenu la désignation de portée complète pour le MDR et le RDIV. Nous examinons vos dispositifs médicaux et dispositifs de DIV afin d’évaluer leur conformité aux réglementations européennes en proposant une gamme de services flexibles d’examen des produits, vous offrant ainsi des voies efficaces pour mettre votre produit sur le marché.
Le marquage CE est l’affirmation du fabricant de dispositifs médicaux selon laquelle un produit répond à la Réglementation sur les dispositifs médicaux de toutes les réglementations européennes pertinentes relatives aux dispositifs médicaux et constitue une exigence légale pour mettre un dispositif sur le marché dans l’Union européenne.
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