En tant que fabricant de dispositifs médicaux actifs, vous devez vous assurer que votre produit répond aux exigences réglementaires pertinentes avant de le mettre sur le marché
Nous comprenons parfaitement les défis auxquels sont confrontés les fabricants de dispositifs médicaux pour mettre sur le marché des produits conformes de manière efficace et sûre. Nous proposons une gamme de services flexibles d’examen des produits, qui vous permettent de le mettre sur le marché de manière efficace.
Qu’est-ce qu’un dispositif médical actif?
Les dispositifs médicaux actifs sont définis comme tout dispositif dont le fonctionnement dépend d’une source d’énergie autre que celle générée par le corps humain à cette fin, ou par la gravité, et qui agit en modifiant la densité de cette énergie ou en la convertissant.
Pour plus de clarté sur les dispositifs actifs, veuillez vous référer au règlement sur les dispositifs médicaux (UE MDR) 2017/745.
