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    • Dispositifs médicaux
      Équipe technique

    Dispositifs médicaux actifs

    Mettez vos dispositifs médicaux actifs sur le marché.

    En tant que fabricant de dispositifs médicaux actifs, vous devez vous assurer que votre produit répond aux exigences réglementaires pertinentes avant de le mettre sur le marché

    Il est essentiel de travailler avec un organisme notifié de l’UE ou un organisme agréé du Royaume-Uni qui comprend l’industrie et qui possède l’expérience nécessaire pour examiner et confirmer que votre produit est prêt à être commercialisé.

    Nous comprenons parfaitement les défis auxquels sont confrontés les fabricants de dispositifs médicaux pour mettre sur le marché des produits conformes de manière efficace et sûre. Nous proposons une gamme de services flexibles d’examen des produits, qui vous permettent de le mettre sur le marché de manière efficace.

    Qu’est-ce qu’un dispositif médical actif?

    Les dispositifs médicaux actifs sont définis comme tout dispositif dont le fonctionnement dépend d’une source d’énergie autre que celle générée par le corps humain à cette fin, ou par la gravité, et qui agit en modifiant la densité de cette énergie ou en la convertissant.

    Pour plus de clarté sur les dispositifs actifs, veuillez vous référer au règlement sur les dispositifs médicaux (UE MDR) 2017/745.

    Nos experts

    Rencontrez nos experts

    Nos spécialistes techniques et cliniques possèdent une vaste expérience de l’industrie, notamment en matière de conception et de développement de produits, de fabrication et d’essais.

    Nos experts

    Paula Gomes, responsable mondiale des dispositifs médicaux actifs, BSI

    Nous sommes fiers d’offrir notre expertise combinée afin d’évaluer la conformité de la gamme complète des dispositifs médicaux actifs.

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    Que vous entamiez le processus de certification, cherchiez à faire un transfert ou simplement discuter des options qui s’offrent à vous, nous pouvons vous aider.

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