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    Produits et services

    Compliance Navigator

    Transformez la façon dont les fabricants de dispositifs médicaux et de dispositifs de DIV gèrent leurs documents réglementaires afin de gagner du temps, d’optimiser les ressources et de réduire les risques.

    Accédez aux normes, réglementations et documents d’orientation reconnus internationalement pour faciliter l’accès au marché et la conformité continue dans l’UE, le Royaume-Uni et les pays du MDSAP.

    Pour les fabricants de dispositifs médicaux, il est essentiel de se conformer aux réglementations en vigueur dans les différentes juridictions pour pouvoir mettre leurs produits sur le marché.

    Cependant, se tenir au courant des normes et réglementations nouvelles et actualisées est complexe et prend du temps, et une erreur peut entraîner un échec du lancement, des coûts imprévus, des retards et même des rappels de produits.

    Compliance Navigator est un outil en ligne qui aide les fabricants à découvrir, organiser et répondre rapidement aux changements dans le paysage réglementaire et à atténuer ces risques.

    Des personnes discutent en tenant des planchettes à pince
    Pourquoi BSI?

    Une expertise de l’industrie des dispositifs médicaux à laquelle vous pouvez faire confiance

    Compliance Navigator est la seule plateforme construite par des experts qui place les besoins des fabricants de dispositifs en matière de réglementation et de normes au cœur de la solution.

    Découvrez comment votre entreprise peut intégrer rapidement Compliance Navigator dans ses processus existants et commencer à interpréter et à mettre en œuvre les réglementations, les normes et les directives avec plus de facilité et d’efficacité.

    Simplifiez dès aujourd’hui votre processus de gestion documentaire pour plus d’efficacité

    Compliance Navigator est une plateforme entièrement numérisée et conviviale qui convient aux grandes multinationales et aux PME disposant d’un seul ou de plusieurs appareils.

    • flèche vers le bas

      Accédez sans restriction à un ensemble évolutif de réglementations et de normes.

    • Accueil

      La recherche par appareil ou par mot-clé permet de trouver en quelques secondes toutes les normes pertinentes pour votre portfolio de produits.

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      Gagnez du temps en évaluant les lacunes grâce aux commentaires d’experts sur les modifications apportées aux documents qui vous concernent.

    • crochet

      Réduisez le risque de rappel grâce à des notifications en temps réel, envoyées directement dans votre boîte de réception, concernant les modifications apportées aux documents.

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      Simplifiez les processus de conformité grâce à une plateforme conviviale accessible à l’ensemble de votre équipe.

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      Organisez, coordonnez et gérez l’accès des utilisateurs aux documents avec une rapidité et une efficacité accrues.

    Étude de cas

    Notre outil permet d’économiser de l’argent et de faciliter la gestion des documents réglementaires

    Vue d’ensemble du client:

    SpineWelding AG est une société de dispositifs médicaux qui développe des solutions d’implants pour la colonne vertébrale humaine, en utilisant la technologie BoneWelding protégée par un brevet.

    “Notre processus est désormais plus que jamais lié aux réglementations à venir, ce qui nous permet d’économiser du temps et de l’argent et nous évite de nous engager dans la mauvaise direction.”

    Felix Kraeft Responsable de la qualité et des affaires réglementaires Pour en lire davantage
    Étude de cas

    Notre outil n’a pas seulement permis à ELLA-CS de gagner du temps; il a contribué à sa survie.

    Vue d’ensemble du client:

    ELLA-CS développe et fabrique une gamme de dispositifs médicaux. L’entreprise est le seul fabricant de plusieurs dispositifs de soins de santé uniques au monde.

    “Les normes MDR de l’UE entrent en vigueur. Cela nous a pris des centaines d’heures. Sans le Navigateur de conformité, cela aurait été beaucoup, beaucoup plus.”

    Oldrich Benes Directeur général et directeur intérimaire des affaires réglementaires, ELLA-CS Pour en lire davantage
    Compliance Navigator

    Prenez des mesures proactives pour assurer la conformité avec Compliance Navigator

    Travaillez plus intelligemment grâce à une plateforme en ligne conçue par des experts en réglementation pour vous aider à rester au fait des exigences réglementaires en matière de technologie médicale au Royaume-Uni et dans l’UE.

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    Transformez votre processus de gestion des documents et restez à l’affût des mises à jour réglementaires dans le domaine de la techmed. Parlez à nos experts dès aujourd’hui et organisez un essai gratuit.

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