La résistance aux antimicrobiens a été identifiée par l’Organisation mondiale de la santé comme l’une des dix principales menaces pour la santé publique mondiale. Elle devrait avoir un impact de plus en plus négatif si aucune mesure n’est prise. L’une des principales causes de la résistance aux antimicrobiens est le rejet dans l’environnement (par exemple dans les eaux usées) de déchets de fabrication issus de la production d’antibiotiques.
Notre programme de certification Kitemark de BSI pour le risque minimisé de résistance aux antimicrobiens a été élaboré en partenariat avec AMR Industry Alliance, avec la consultation d’investisseurs financiers, d’ONG, de gouvernements, de régulateurs et d’acheteurs de systèmes de santé qui achètent des antibiotiques auprès de fabricants pharmaceutiques. En obtenant la certification Kitemark, les fabricants prouvent que leurs antibiotiques ont été fabriqués avec des contrôles efficaces en place ou qu’ils réduisent la résistance aux antimicrobiens. En identifiant les risques, en minimisant les antibiotiques entrant dans les flux de déchets et en validant les données pour confirmer que leur concentration effective prédite est inférieure à un seuil déterminé dans la norme de fabrication AMRIA. La certification peut être accordée à la fois aux IPA (ingrédients pharmaceutiques actifs) antibiotiques et aux produits pharmaceutiques finis antibiotiques.
