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    Deux femmes consultant des rapports
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      Dispositifs médicaux

    Comprendre les rapports périodiques de mise à jour de la sécurité et les soumettre à la BSI

    Comprenez les rapports périodiques de mise à jour de la sécurité et comment soumettre vos rapports à BSI

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    Comprendre les rapports périodiques de sécurité

    Permet aux fabricants de comprendre les attentes de BSI en ce qui concerne les PSUR et fournit une vue d’ensemble des directives récentes qui leur sont relatives.

    • Une compréhension des attentes de BSI en ce qui concerne les PSUR.

    • Une vue d’ensemble du MDCG 2022-25.

    • Comment soumettre correctement les PSUR à l’organisme notifié.

    • Quand soumettre les SSCP en même temps que les PSUR?

    Comprendre les rapports périodiques de mise à jour de la sécurité et les soumettre à BSI

    Les fabricants comprendront les attentes de BSI en ce qui concerne les PSUR et fourniront une vue d’ensemble des récentes directives relatives aux PSUR (MDCG 2022-21).

    Speaker

    Richard Holborow, responsable de la conformité clinique, BSI

    Head of Clinical Compliance, BSI
    Speaker

    Maddalena Pinsi, responsable de la réglementation, BSI

    Regulatory Lead, BSI
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