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Comprenez les rapports périodiques de mise à jour de la sécurité et comment soumettre vos rapports à BSI
Permet aux fabricants de comprendre les attentes de BSI en ce qui concerne les PSUR et fournit une vue d’ensemble des directives récentes qui leur sont relatives.
Une compréhension des attentes de BSI en ce qui concerne les PSUR.
Une vue d’ensemble du MDCG 2022-25.
Comment soumettre correctement les PSUR à l’organisme notifié.
Quand soumettre les SSCP en même temps que les PSUR?
Les fabricants comprendront les attentes de BSI en ce qui concerne les PSUR et fourniront une vue d’ensemble des récentes directives relatives aux PSUR (MDCG 2022-21).
Head of Clinical Compliance, BSI
Regulatory Lead, BSI
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