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Obtenez une vue d’ensemble des exigences du RDIV en matière de logiciels et de cybersécurité, y compris les dispositifs de diagnostic in vitro qui intègrent des logiciels et les logiciels autonomes de diagnostic in vitro.
Ce webinaire couvre les leçons tirées des examens de la documentation technique des logiciels de DIV et le retour d’information sur les évaluations de la documentation des logiciels de DIV.
Approche de la classification des logiciels de DIV.
Comment préparer au mieux la documentation technique pour les logiciels de DIV.
Attentes de la BSI en matière de documentation sur la cybersécurité des logiciels de DIV.
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Une vue d’ensemble des exigences du RDIV en matière de logiciels et de cybersécurité et une discussion sur les dispositifs de DIV qui intègrent des logiciels et les logiciels autonomes de DIV.
Global Head of IVD Medical Devices, BSI
Global Head Active Implantable Medical Devices, BSI
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