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    Comprendre le logiciel RDIV et la cybersécurité - Des scientifiques d’origine asiatique en laboratoire
    • Webinaire
      Dispositifs médicaux

    Comprendre le logiciel et la cybersécurité relatifs au RDIV

    Obtenez une vue d’ensemble des exigences du RDIV en matière de logiciels et de cybersécurité, y compris les dispositifs de diagnostic in vitro qui intègrent des logiciels et les logiciels autonomes de diagnostic in vitro.

    Incorporer un logiciel et/ou un logiciel DIV autonome

    Ce webinaire couvre les leçons tirées des examens de la documentation technique des logiciels de DIV et le retour d’information sur les évaluations de la documentation des logiciels de DIV.

    • Approche de la classification des logiciels de DIV.

    • Comment préparer au mieux la documentation technique pour les logiciels de DIV.

    • Attentes de la BSI en matière de documentation sur la cybersécurité des logiciels de DIV.

    • Rétroaction spécifique sur les évaluations de la documentation technique des logiciels de DIV réalisées jusqu’à présent.

    Comprendre le logiciel et la cybersécurité relatifs au RDIV

    Une vue d’ensemble des exigences du RDIV en matière de logiciels et de cybersécurité et une discussion sur les dispositifs de DIV qui intègrent des logiciels et les logiciels autonomes de DIV.

    Speaker

    Dre Elizabeth Harrison, responsable mondiale des dispositifs médicaux de DIV, BSI

    Global Head of IVD Medical Devices, BSI

    Speaker

    Thomas Doerge, responsable mondial des dispositifs médicaux actifs, BSI

    Global Head Active Implantable Medical Devices, BSI

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