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Ce webinaire expliquera comment BSI conçoit les cas où il est approprié d’affirmer qu’aucune donnée clinique n’est requise pour l’évaluation clinique.
Les exigences de la MDR concernant l’article 61 (10).
Quelles données peuvent être utilisées pour étayer l’article 61 (10).
Exemples de dispositifs adaptés à l’article 61 (10).
Considérations relatives aux demandes d’indemnisation pour le CER et de l’article 7.
La compréhension par BSI des cas où il est approprié qu’aucune donnée clinique ne soit requise pour l’évaluation clinique.
Responsable de la conformité clinique, BSI
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