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    Webinaire - Comprendre l’article 61 10
    • Webinaire
      Dispositifs médicaux

    Comprendre l’article 61 (10)

    Ce webinaire expliquera comment BSI conçoit les cas où il est approprié d’affirmer qu’aucune donnée clinique n’est requise pour l’évaluation clinique.

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    Dans ce webinaire :

    • Les exigences de la MDR concernant l’article 61 (10).

    • Quelles données peuvent être utilisées pour étayer l’article 61 (10).

    • Exemples de dispositifs adaptés à l’article 61 (10).

    • Considérations relatives aux demandes d’indemnisation pour le CER et de l’article 7.

    Les contributeurs(trices)

    Comprendre l’article 61 (10) - Lorsque les données cliniques ne sont pas jugées appropriées

    La compréhension par BSI des cas où il est approprié qu’aucune donnée clinique ne soit requise pour l’évaluation clinique.

    Contributeur(trice)

    Richard Holborow

    Responsable de la conformité clinique, BSI
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