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    Dispositifs médicaux
    • Webinaire
      Dispositifs médicaux

    Le rapport périodique de sécurité (PSUR) et la vigilance dans le cadre de la MDR

    Ce webinaire se concentrera sur les dispositifs médicaux contenant une substance médicinale auxiliaire, sur le processus d’évaluation de la conformité et sur les principales exigences.

    Dans ce webinaire :

    • Informations pertinentes à connaître pour le rapport périodique de sécurité.

    • Quelles informations doivent être présentées et comment elles doivent l’être.

    • Pour comprendre quels types d’événements doivent être signalés en vertu de la Réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR).

    • Une meilleure compréhension des exigences du post-mise en marché comme elles sont énumérées dans les articles 86 et 87 de la MDR.

    Le rapport périodique de sécurité (PSUR) et la vigilance dans le cadre de la MDR

    Informations à connaître pour le rapport périodique de sécurité, quelles informations doivent être présentées et comment elles doivent l’être.

    Speaker

    Richard Holborow, responsable de la conformité clinique, BSI

    Head of Clinical Compliance, BSI

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