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Ce webinaire se concentrera sur les dispositifs médicaux contenant une substance médicinale auxiliaire, sur le processus d’évaluation de la conformité et sur les principales exigences.
Informations pertinentes à connaître pour le rapport périodique de sécurité.
Quelles informations doivent être présentées et comment elles doivent l’être.
Pour comprendre quels types d’événements doivent être signalés en vertu de la Réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR).
Une meilleure compréhension des exigences du post-mise en marché comme elles sont énumérées dans les articles 86 et 87 de la MDR.
Informations à connaître pour le rapport périodique de sécurité, quelles informations doivent être présentées et comment elles doivent l’être.
Head of Clinical Compliance, BSI
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