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Le CDx est une catégorie de dispositifs de diagnostic in vitro, utilisés pour faciliter l’évaluation des patients pour lesquels une thérapie médicamenteuse spécifique est envisagée.
Classification.
Meilleures pratiques en matière de documentation technique.
Évaluation des performances : meilleures pratiques et pièges communs.
Processus de consultation de l’EMA.
Ce webinaire mettra à jour les connaissances et les meilleures pratiques de BSI en ce qui concerne l’évaluation de la conformité des diagnostics compagnons du RDIV.
Global Head of IVD Medical Devices, BSI
Technical Specialist and Scheme Manager, IVD, BSI
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