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    Règle 21 de la MDR de l’UE - Groupe diversifié d’hommes et de femmes travaillant dans un laboratoire
    • Webinaire
      Dispositifs médicaux

    Règle 21 de la MDR de l’UE

    La règle 21 de la MDR de l’UE s’applique à tous les dispositifs médicaux à base de substances et constitue une nouvelle règle en la matière.

    Regarder le webinaire Voir la présentation

    Règle 21 : le mode d’action principal est physique ou chimique simple.

    Appréciez le contexte de l’inclusion de cette nouvelle règle dans la MDR et les attentes concernant le processus d’évaluation de la conformité.

    • Explorez en profondeur la règle 21, de son intention et de l’accent mis sur la nature limite des médicaments.

    • Découvrez les aspects clés que les fabricants doivent prendre en compte lors de l’élaboration d’une stratégie réglementaire.

    • Processus d’évaluation de la conformité.

    • Problèmes courants et mauvaise interprétation de la règle 21 Dispositifs.

    Règle 21 de la MDR de l’UE

    Regardez le webinaire pour une exploration en profondeur de la règle 21 et de son intention, et pour vous concentrer sur la nature limite des produits médicinaux.

    Speaker

    Theresa Jeary, spécialiste technique principale, Médicaments et produits biologiques, BSI

    Principal Technical Specialist, Medicinal & Biologics, BSI
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