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L’élaboration d’un plan d’évaluation clinique solide est une étape essentielle qui, si elle n’est pas réalisée correctement, peut nuire à l’ensemble de l’évaluation clinique.
Le plan et le rapport d’évaluation clinique.
Le plan de suivi clinique post-mise en marché.
Le rapport de suivi clinique post-mise en marché.
Le sommaire de sécurité et de performance clinique (SSPC)
Comprenez les étapes critiques et la manière de documenter un plan d’évaluation clinique, y compris la nouvelle exigence de la MDR concernant le plan de développement clinique.
Head of Clinical Compliance, BSI
Clinical Regulatory Lead, Clinical Compliance, BSI
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