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      Dispositifs médicaux

    Évaluation clinique pour les dispositifs médicaux et les appareils d’IA

    Examen des exigences de la MDR, lorsqu’une évaluation clinique du logiciel est nécessaire et MDCG 2020-1.

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    Ce webinaire :

    • Quand une évaluation clinique du logiciel est-elle nécessaire?

    • MDCG 2020-1 évaluation clinique de MDSW.

    • Le processus d’évaluation clinique de MDSW.

    • Considérations pour les investigations cliniques.

    Les contributeurs(trices)

    Évaluation clinique pour les dispositifs médicaux et les appareils d’IA

    Interprétation par BSI du MDCG 2020-1 et de la manière dont l’évaluation clinique doit être appliquée à ce groupe de dispositifs.

    Contributeur(trice)

    Richard Holborow

    Responsable de la conformité clinique, BSI
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