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Le webinaire donne une vue d’ensemble des sujets importants à prendre en compte lors de la transition de l’AIMDD à la Réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR).
Préparations et considérations préalables à la soumission.
Processus de révision de la documentation technique de la MDR.
Rétroaction générale sur la documentation technique.
Activités et responsabilités postérieures à la demande.
Sujets à prendre en considération lors de la transition de la Directive sur les dispositifs médicaux implantables actifs (AIMDD) à la Réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR).
Responsable mondial des dispositifs médicaux actifs, BSI
Technical Team Manager, AIMD, BSI
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