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Ce webinaire traite des exigences en matière de documentation technique dans le cadre du règlement de l’UE sur les dispositifs médicaux.
Dispositifs médicaux implantables actifs à BSI.
Exigences en matière de documentation technique dans le cadre du règlement de l’UE sur les dispositifs médicaux.
Obstacles pour BSI en tant qu’organisme notifié.
Preuves à l’appui des dispositifs médicaux implantables actifs lors de la soumission des documents pour la demande.
Nous nous concentrons sur la conception des logiciels et les preuves cliniques pour soutenir les dispositifs médicaux implantables actifs lors de la soumission de documents pour une demande de MDR.
Responsable mondial des dispositifs médicaux actifs, BSI
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