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    Utiliser les normes pour démontrer la conformité - Un scientifique d’origine asiatique dans un laboratoire d’analyse de données en ligne
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      Dispositifs médicaux

    Utiliser les normes pour démontrer la conformité

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    Les normes constituent un moyen volontaire de démontrer la conformité.

    L’application des normes dans le secteur des dispositifs médicaux a sans aucun doute été accélérée par leur utilisation à l’appui de la réglementation.

    • Utilisation de normes pour soutenir les réglementations relatives aux dispositifs médicaux

    • Normes européennes harmonisées

    • Normes reconnues par la FDA des États-Unis

    • Normes britanniques désignées

    • Normes et état de l’art

    • Suivi de l’élaboration des normes et mise en œuvre des normes nouvelles ou révisées

    BSI est votre partenaire pour la conformité réglementaire

    Découvrez ci-dessous nos services de certification et de standardisation des dispositifs médicaux :

    iPad avec maquette du tableau de bord du Navigateur de conformité

    Navigateur de conformité

    Une plateforme numérique pour transformer la façon dont les fabricants de dispositifs médicaux et de dispositifs de DIV gèrent leurs documents réglementaires afin de gagner du temps et de réduire les risques.

    Pour en savoir plus

         Un public souriant applaudit lors d’un séminaire d’affaires

    Base de connaissances BSI Knowledge

    Améliorez la qualité, la sécurité et la conformité avec un accès aux normes de santé de BSI. Intégrez les meilleures pratiques grâce à un abonnement à l’échelle de l’entreprise.

    Pour en savoir plus

         Gros plan des mains d’un homme et d’une femme tenant une pince laparoscopique avec un trocart

    Dispositifs médicaux

    Notre mission est de garantir la sécurité des patients tout en favorisant l’accès au marché des technologies médicales en temps voulu et de manière durable.

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