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L’application des normes dans le secteur des dispositifs médicaux a sans aucun doute été accélérée par leur utilisation à l’appui de la réglementation.
Utilisation de normes pour soutenir les réglementations relatives aux dispositifs médicaux
Normes européennes harmonisées
Normes reconnues par la FDA des États-Unis
Normes britanniques désignées
Normes et état de l’art
Suivi de l’élaboration des normes et mise en œuvre des normes nouvelles ou révisées
Découvrez ci-dessous nos services de certification et de standardisation des dispositifs médicaux :
Une plateforme numérique pour transformer la façon dont les fabricants de dispositifs médicaux et de dispositifs de DIV gèrent leurs documents réglementaires afin de gagner du temps et de réduire les risques.
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Améliorez la qualité, la sécurité et la conformité avec un accès aux normes de santé de BSI. Intégrez les meilleures pratiques grâce à un abonnement à l’échelle de l’entreprise.
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Notre mission est de garantir la sécurité des patients tout en favorisant l’accès au marché des technologies médicales en temps voulu et de manière durable.
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