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      Dispositifs médicaux

    Durée de vie des dispositifs médicaux

    Nous aidons les fabricants à spécifier la durée de vie d’un dispositif médical en fonction de ses caractéristiques de conception afin de répondre aux exigences réglementaires de la MDR.

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    Répondez aux exigences de la MDR (EU) 2017/745 en matière de durée de vie.

    Ce document se concentre sur les exigences en matière de durée de vie de la MDR (UE) 2017/745.

    • Définition de la durée de vie.

    • Caractéristiques affectant la durée de vie et la gestion du risque.

    • Documentez les déclarations de durée de vie et autres sources d’exigences en matière de durée de vie.

    • Durée de vie et cycle de vie du dispositif.

    • Outils de conception de la durée de vie.

    • Durée de vie et classification des dispositifs et durée de vie et surveillance post-mise en marché.

    Aperçus et médias

    Pour en savoir plus, consultez les experts mondiaux en matière de normes de soins de santé

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