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    Une femme travaillant dans un laboratoire de médecine légale
    • Whitepaper
      Dispositifs médicaux

    Développer et maintenir un système de gestion de la qualité pour les DIV

    Ce document examine principalement les exigences en matière de QMS dans le nouveau Règlement relatif aux diagnostics in vitro (RDIV) 2017/7462.

    Télécharger le livre blanc

    L’article 10 (8) du RDIV établit un certain nombre d’exigences.

    Ce document examine principalement les exigences du système de gestion de la qualité.

    • Bases du QMS

    • Stratégie de conformité réglementaire

    • Gestion du risque

    • Évaluation des performances et surveillance post-mise en marché

    • Identification unique des dispositifs (IUD)

    • Activités d’amélioration continue

    BSI est votre partenaire pour la conformité réglementaire

    Découvrez ci-dessous nos services de certification et de standardisation des dispositifs médicaux.

    Écran d’iPad

    Navigateur de conformité

    Une plateforme numérique pour transformer la façon dont les fabricants de dispositifs médicaux et de dispositifs de DIV gèrent leurs documents réglementaires afin de gagner du temps et de réduire les risques.

    Pour en savoir plus

         Un groupe de participants à la conférence

    Base de connaissances BSI Knowledge

    Améliorez la qualité, la sécurité et la conformité avec un accès aux normes de santé de BSI. Intégrez les meilleures pratiques grâce à un abonnement à l’échelle de l’entreprise.

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         Dispositifs médicaux

    Dispositifs médicaux

    Notre mission est de garantir la sécurité des patients tout en favorisant l’accès au marché des technologies médicales en temps voulu et de manière durable.

    Pour en savoir plus

    Aperçus et médias

    Obtenir des aperçus et des médias
    Un homme et une femme qui travaillent ensemble
    Livre blanc

    Un système de gestion de la qualité (QMS) pour réussir

    Lire le livre blanc
    Diversifier le Nigeria - Des ouvriers trient des figues dans une petite exploitation fruitière
    Étude de cas

    Diversification de l’économie du Nigeria grâce aux compétences et aux norme

    Lire l’étude de cas
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