Les défis que les fabricants de dispositifs médicaux rencontrent sur le marché hautement concurrentiel d'aujourd'hui font en sorte qu'il est indispensable que vos produits répondent à toutes les exigences réglementaires et de qualité avant le lancement. Il est primordial de travailler avec un partenaire qui comprend l'industrie et qui possède l'expérience requise pour examiner et confirmer l'aptitude des produits pour leur entrée sur le marché et ce, de façon efficace, fiable et rapide.
BSI offre des révisions rigoureuses de la gestion de la qualité et des certifications produits aux fabricants de disposotifs médicaux du monde entier, et nous pouvons également le faire pour vous.
La meilleure façon d'amener vos produits sur le marché
Dans la course pour lancer de nouveaux dispositifs médicaux sur le marché, la rapidité est un élément crucial. BSI est fermement résolu à assurer un accès rapide et expérimenté vers les marchés internationaux. Tout cela dépend de la vitesse de commercialisation dont vous avez besoin pour rester compétitif, ou plus important, pour dépasser la concurrence.
Nos programmes ont été mis au point spécialement pour les dispositifs médicaux nécessitant des révisions de dossiers techniques et des dossiers de conception. Ils combinent la vitesse de commercialisation à l'intégrité, l'indépendance, la prévisibilité et la rigueur que vous pouvez attendre de la part de BSI.
Spécialisés dans les produits présentant un risque élevé
Nous possédons une expérience spécifique des produits complexes présentant un risque élevé, nécessitant des révisions des dossiers de conception, y compris les produits mixtes médicaments tissus actifs/animaux, les dispositifs médicaux implantables, invasifs et originaux.
Pourquoi choisir BSI?
- Expertise produit – notre équipe diversifiée et expérimentée apporte une connaissance et une compréhension approfondies des technologies de dispositifs médicaux complexes.
- Accès mondial – nous sommes présents dans plus de 150 pays et forts de plus de 100 ans d'expérience et de bureaux dans le monde pour vous servir.
- Rapidité de commercialisation – en fournissant des solutions flexibles aux fabricants ayant besoin de parcours accélérés vers les marchés mondiaux.
- Confiance – notre processus d'examen rigoureux allie rapidité et expérience, intégrité, indépendance et prévisibilité.
- Partenariat – nous travaillons sur une démarche de partenariat en proposant un large éventail de programmes réglementaires et de Management de la qualité qui œuvrent ensemble pour offrir une conformité internationale complète.
