Auditor Interno 13485:2016 >
Este curso está diseñado para aquellos que tengan un conocimiento en la manufactura de dispositivos médicos, siguiendo el esquema de módulos TPECS de Exemplar Global.
La norma para dispositivos médicos más reconocida en el mundo ayuda a organizaciones de todos los tamaños.
La norma para dispositivos médicos más reconocida en el mundo ayuda a organizaciones de todos los tamaños.
BSI emplea a más de 150 expertos en dispositivos médicos con experiencia en todos los aspectos del ciclo de vida del producto, incluyendo la investigación y desarrollo, fabricación y garantía de calidad.
Disminuya el riesgo futuro y gestione el cumplimiento, especialmente conforme se posiciona en los cambios del mercado mundial. BSI tiene acuerdos multilaterales con muchos países de manera que se puedan aceptar nuestros reportes de prueba para una amplia gama de productos.
Al trabajar con BSI, los fabricantes de dispositivos médicos están eligiendo acceder irrestrictamente y sin dificultades a expertos mundiales internos, con experiencia en materia de reglamentación en una amplia gama de productos y áreas técnicas. Nuestros expertos tienen una extensa experiencia práctica en todos los aspectos del ciclo de vida del producto, incluyendo Investigación y Desarrollo, fabricación y calidad.
Somos una entidad notificada y aprobada de "ámbito completo" reconocida por la Comisión Europea para 17 directivas y también cuenta con el reconocimiento de FDA (EE.UU.), CMDCAS (Canadá), JPAL (Japón), ZLG/ZLS (Alemania), y (Australia conforme a MRA),Taiwan FDA (conforme al programa TCP), y Hong Kong MDCO (conforme a HKCAB). Ofrecemos una cartera de productos y servicios centrados en resultados, en cada etapa de su camino para su certificación y estamos comprometidos a establecer relaciones proactivas de largo plazo con nuestros clientes.
Los productos que quieran ser vendidos en la Unión Europea (UE) y que entren dentro de las Directivas Europeas deben llevar el marcado CE- es un requisito legal.
El cumplimiento puede ser complejo ya que los requisitos del marcado CE varían entre Directivas e incluso dentro de Directivas.
BSI tiene un equipo de expertos que conocen precisamente qué Directiva se requiere para cada producto- haciendole la vida más fácil.
Ofrecemos una amplia gama de servicios de certificación para la seguridad alimentaria y de gestión de riesgos para ayudar a todas las organizaciones de la cadena de suministro alimentario a lograr el cumplimiento y las mejores prácticas de la industria para hacer crecer su negocio.
Somos uno de los principales proveedores de seguridad alimentaria y certificación con una amplia capacidad de auditoría y la posibilidad de llevar a cabo auditorías integradas para una amplia gama de normas de seguridad alimentaria en toda la cadena de suministro de alimentos y bebidas, incluidas las normas reconocidas por la GFSI.
Nuestra solución de servicio para la seguridad alimentaria incluye la certificación, capacitación, evaluación y el software de la cadena de suministro, lo que le proporciona a usted y a su cliente una garantía y le permite gestionar el riesgo de forma más eficaz.