En respuesta a la solicitud de la Comisión Europea y en asociación con CEN, el Comité Europeo de Normalización y CENELEC, el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica, BSI ha realizado una serie de Normas Europeas (EN) para productos sanitarios y Equipos de Protección Individual (EPIs) que podrán ser utilizadas en el contexto del brote actual de COVID-19 y que se encuentra disponible sin cargo en su sitio web.
Las normas, que cubren máscaras faciales, guantes médicos y ropa protectora, se enumeran a continuación:
Fecha de actualización: 25 de marzo del 2020
- BS EN 149:2001+A1:2009 Equipos de Protección Respiratoria. Filtrando la mitad de las máscaras para protegerlas contra las partículas.
- BS EN 14683:2019 Mascarillas Médicas. Requisitos y métodos de prueba.
- BS EN 13795-1:2019 Vestimenta quirúrgica. Requisitos y métodos de prueba. Batas quirúrgicas.
- BS EN 13795-2:2019 Vestimenta quirúrgica y cortinas. Requisitos y métodos de prueba. Trajes de aire limpio.
- BS EN 14126:2003 Vestimenta de Protección. Requisitos presentados y métodos de prueba para la vestimenta de protección contra agentes infecciosos.
- BS EN 14605:2009+A1:2009 Vestimenta de Protección contra líquidos químicos. Requerimientos para vestimenta con conexiones a pruebas de líquido (tipo 3) o de rociado (tipo 4), incluidos ítems que proporcionan protección a partes del cuerpo únicamente.
- BS EN 166:2002 Protección individual de los ojos. Especificaciones.
- S EN 455-1:2000 Guantes médicos para uso individual. Requerimientos y pruebas para asegurar que esté libre de agujeros.
- BS EN 455-2:2015 Guantes médicos para uso individual. Requisitos y pruebas de propiedades físicas.
- BS EN 455-3:2015 Guantes médicos para uso individual. Requisitos y pruebas para evaluaciones biológicas.
- BS EN 455-4:2009 2015 Guantes médicos para uso individual. Requisitos y pruebas para la determinación de la vida útil.
- BS EN ISO 10993-1:2009 Evaluación Biologica de dispositivos medicos. Primera parte: evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgo.
- BS EN ISO 13688:2013 Vestimenta de Protección. Requisitos generales.
- BS EN ISO 374-5:2016 Guantes de Protección contra químicos y micro-organismos peligrosos. Terminología y transformación requerida para riesgos de micro-organismos.
Fecha de actualización: 2 de abril del 2020
- BS EN 29073-3:1992 Métodos de prueba para no tejidos. - Parte 3: Determinación de resistencia a la tracción y alargamiento.
- BS EN ISO 139:2005 Textiles -Atmósferas éstandar para acondicionamiento y pruebas.
- BS EN ISO 811:2018 Textiles – Determinación de Resistencia contra la penetración del agua- Prueba de presión hidrostática.
- BS EN ISO 9073-10:2004 Textiles – Métodos de prueba para los no tejidos - Parte 10: Pelusas y otras particulas generadas en estado seco.
- BS EN ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos de cuidado para la salud – Métodos Microbiológicos – Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos
- BS EN ISO 13938‑1:2019 Textiles – Propiedades explosivos en los tejidos - Parte 1: Método hidráulico para la determinadion de fuerzas y distención explosivas.
- BS EN ISO 22612:2005 Vestimenta de Protección contra los agentes infecciosos — Método de prueba de resistencia a la penetración microbiana seca.
- ISO 22610:2018 Cortinas quirúrgicas, batas y trajes de aire limpio, usado como producto sanitario, para pacientes, equipo médico de trabajo -Método de prueba para determinar la resistencia en la penetración bacteriana húmeda.
Fecha de actualización: 7 de abril de 2020
- BS EN 13034:2005+A1:2009 Requisitos de rendimiento para vestimenta de protección química que ofrece un rendimiento de protección limitado contra productos químicos líquidos. (Tipo 6 y Tipo equipamiento PB)
- BS EN ISO 13982-1:2204+A1:2010 Parte 1: Requisitos de rendimiento para vestimenta de protección química que ofrece protección al cuerpo entero contra las partículas sólidas que hay en el aire. (type 5 vestimenta)
Fecha de actualización: 14 de abril de 2020
- BS EN 168:2002 Protección individual para los ojos. Métodos de prueba no óptica.
