Política empresarial de certificación de productos sanitarios

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Política empresarial de certificación de servicios regulatorios (productos sanitarios) de BSI

Nuestra misión es garantizar la seguridad de los pacientes y, al mismo tiempo, facilitar el acceso al mercado de la tecnología mundial de productos sanitarios. Nos esforzamos por establecer el estándar global en evaluaciones, valoraciones y certificaciones de conformidad exhaustivas, eficaces y sólidas, reconocidas y de confianza en todo el mundo.

BSI Assurance UK Ltd, BSI Group The Netherlands B.V. y BSI Group America Inc. son organismos de certificación acreditados/reconocidos por terceros (UKAS, RvA, SCC y MDSAP) que suministran evaluación y certificación de sistemas de gestión. Como tal, no realizamos ningún trabajo físicamente en las instalaciones de nuestros clientes, aparte de la auditoría, la inspección de productos, los ensayos con testigos y la redacción de informes. Cuando estamos en las instalaciones, nuestro personal siempre está acompañado por un miembro del personal de nuestro cliente.

BSI Group The Netherlands B.V. es también un organismo notificado de la UE (2797) de alcance completo en materia de productos sanitarios, dedicado a proporcionar rigurosas revisiones independientes de la normativa y la gestión de la calidad y certificaciones de productos para productos sanitarios, productos sanitarios implantables activos y fabricantes de productos de diagnóstico in vitro de todo el mundo.

BSI Assurance UK Ltd es también un organismo aprobado por el Reino Unido (0086) para productos sanitarios de alcance completo, dedicado a proporcionar rigurosas revisiones independientes de la normativa y la gestión de la calidad y certificaciones de productos para productos sanitarios, productos sanitarios implantables activos y fabricantes de productos de diagnóstico in vitro de todo el mundo.









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