Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el Marcado CE conforme al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas.

Este curso le dará a entender los requisitos clave, lo que le proporcionará:

  • Conocimientos esenciales para comprender los Asuntos Regulatorios de productos sanitarios en la UE, por ejemplo, en la posición de los altos directivos, o un gerente o miembro de un proyecto en Gestión de Calidad, I+D, diseño, fabricación, cadena de suministro, servicio al cliente y ventas
  • La capacidad de comprender las demandas del subcontratista, proveedor, fabricantes de equipo originales (OEM), representante autorizado, importador, distribuidor, lo que permite mejores relaciones entre ellos y el fabricante legal
  • Una base sólida para aprender sobre la implantación de proyectos de Marcado CE en un futuro

Beneficios:

Este curso le ayudará a:

  • Comprender los requisitos y conceptos clave del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios
  • Comunicar a su organización el impacto de los requisitos clave introducidos por el MDR