Este curso de dos días de duración ha sido diseñado para proporcionar a los asistentes los conocimientos y los pasos del proceso que les permitan implantar eficazmente un sistema de gestión de la calidad en línea con los requisitos de la norma ISO 13485:2016. El curso introduce los conceptos necesarios para comprender, desarrollar e implantar un sistema de gestión de la calidad.
Beneficios
- Comprender cómo implementar un SGC según lo que se requiera por parte de las directivas sanitarias
- Planificar la implementación de la norma ISO 13485:2016 dentro de su organización
- Dar el primer paso hacia la certificación ISO 13485:2016
- Identificar cómo se puede cumplir mejor con los requisitos reglamentarios
- Encontrar la manera de aumentar la eficiencia y añadir valor a través de la gestión de la calidad
- Controlar la cadena de suministro para alcanzar la mejora continua
¿A quién va dirigido?
- Cualquier persona que participe en la definición, planificación o implantación de un sistema de gestión de la calidad basado en la norma ISO 13485:2016
- Representantes de la dirección
- Miembros del equipo de implantación
¿Qué aprenderé?
Al finalizar esta formación, los asistentes serán capaces de:
- Definir un Sistema de Gestión de la Calidad
- Identificar los pasos para definir, planificar, organizar y programar las actividades necesarias
- Implantar un sistema de gestión de la calidad eficaz
- Realizar una revisión de la línea base de la posición actual de una organización con respecto a la norma ISO 13485:2016.
¿Qué incluye?
- Documentación técnica, manuales y ejercicios prácticos del curso
- Certificado de asistencia
- Certificado de validez internacional de BSI Training Academy, una vez completada la formación satisfactoriamente
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