Este curso, impartido en inglés, le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) para obtener y mantener el Marcado CE de su producto. El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas.

Descubra las mejores prácticas para agrupar la documentación técnica y el sistema de gestión de calidad (SGC) al comercializar Productos Sanitarios en el mercado de la Unión Europea. Este curso también revisará los requisitos y la relación entre el fabricante legal, los subcontratistas/proveedores, los organismos notificados (por ejemplo, auditoría) y los agentes económicos (importadores, distribuidores, representantes de la UE) de acuerdo con sus obligaciones de MDR.

También disponemos del curso equivalente para la implantación de Reglamento para Productos de Diagnóstico in Vitro (IVDR) para el Marcado CE.

Beneficios:

Este curso le ayudará a:

  • Implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios.
  • Guiar y apoyar a otras personas y organizaciones asociadas afectadas por el MDR
  • Configurar y actualizar la documentación requerida
  • Tomar los pasos necesarios para que su organización cumpla con los requisitos del Reglamento
  • Mantener el cumplimiento de MDR y demás/futuros documentos relacionados con la legislación de productos sanitarios
  • Explorar e implantar sistemáticamente clausulas más detalladas y actualizadas (por ejemplo, especificaciones comunes, leyes, estándares)