Este curso intensivo de un día permite una mayor comprensión del impacto que ISO 14971:2019 tiene en el proceso de toma de decisiones al fabricar productos sanitarios. Ayuda a los profesionales de productos sanitarios a comprender cómo ISO 14971:2019 mejora sus esfuerzos comerciales y la gestión de riesgos.

Este curso está diseñado para proporcionarle una comprensión de ISO 14971:2019 y el impacto que tiene en el diseño, desarrollo, fabricación y ciclo de vida de los productos sanitarios. También les muestra a los fabricantes de productos sanitarios cómo ISO 14971:2019 se vincula con la norma ISO 13485:2016 y el MDR 2017/745.

Las actividades prácticas a lo largo del día le darán la oportunidad de aplicar sus habilidades, implantando actividades de gestión de riesgos para que puedan integrarse en la organización al finalizar el curso.

Beneficios:

Este curso le ayudará a:

  • Identificar los requisitos clave de ISO 14971:2019
  • Interpretar y comunicar los requisitos y expectativas clave de ISO 14971:2019 a su organización
  • Conocer cómo ISO 14971:2019 se vincula con ISO 13485:2016 y el MDR 2017/745
  • Aplicar las actividades fundamentales de gestión de riesgos para productos sanitarios dentro de su organización