Este curso intensivo de un día permite una mayor comprensión de los requisitos clave para la validación de los procesos de fabricación de productos sanitarios, de acuerdo con el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) y los requisitos de ISO 13485:2016 en Europa. El objetivo del curso es permitir que los fabricantes sepan qué evidencia de validación del proceso es necesaria para demostrar que el proceso de fabricación está validado.

El curso de formación de un día "Validación de los procesos de fabricación para productos sanitarios: Introducción a los conceptos y métodos" de BSI se ha diseñado para que los fabricantes conozcan los requisitos normativos y de calidad de la UE relacionados con la validación de los procesos de fabricación y la naturaleza de los "procesos especiales".

Las actividades prácticas a lo largo del día ofrecen la oportunidad de aplicar de manera práctica los conocimientos adquiridos. Conozca los principios generalmente aceptados de la validación de los procesos de fabricación, comprenda la cualificación de instalación, operación y funcionamiento para que pueda aplicarlos a su organización.

Beneficios:

Este curso le ayudará a:

  • Comprender la validación de los procesos de fabricación.
  • Mejorar su comprensión de los requisitos regulatorios y de estándares de calidad relacionados con la validación de los procesos de fabricación.
  • Poder aplicar sus conocimientos a su organización, que le permitan fabricar productos que cumplan con las normativas.
  • Asegurarse de que la documentación técnica auditable cumpla con los requisitos reglamentarios de la UE aplicables.
"El curso se impartió al ritmo adecuado."